Moderna周一在美国和欧盟申请疫苗紧急使用授权;
Moderna表示,于周一为其研发的新冠疫苗在美国和欧盟申请紧急使用授权,此前一项后期研究的完整结果显示,该疫苗有效率为94.1%,且没有严重的安全问题。
该公司称,其疫苗有效率在不同年龄、人种、族裔和性别的人群中一致,并且可以100%预防出现重症。目前,全球累计新冠病亡人数已近150万人。
Moderna的疫苗或将成为今年可能获得美国紧急使用授权的第二种疫苗,此前公布的数据显示,辉瑞和BioNTech联合开发的疫苗有效率为95%。
Moderna首席医疗官Tal Zaks表示,“我们认为我们研发出了一种非常有效的疫苗。我们现在有数据证明这一点,我们希望在扭转疫情方面发挥重要作用。”
Moderna表示,除了在美国提交申请外,还将寻求获得欧洲医药管理局的有条件批准,该机构已经对其数据进行评估,Moderna还将继续与其他进行类似使用授权审查的监管机构进行磋商。
英国医药部政策与联络主管Gillies O'Bryan-Tear表示:“虽然我们正在等待结果的全部细节公布,但我们现在可以假定,该疫苗将在12月被批准使用。”
他预计英国药品和保健品管理局将在两周内批准该疫苗
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